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醫(yī)療器械許可證

發(fā)表時間:2018-03-09瀏覽次數(shù):6,157 views
第一步 工商查名 所需材料: 1.名稱預先核準申請書 2.投資人身份證明 3.注冊資金、出資比例 辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3-5個工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件; (4)擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷; (5)擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件; (6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能; (7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明)復印件; (8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄; (9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定; (10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復印件)、授權書; (10)電子申報材料;(浦東藥檢需要); (11)其它需提供的證明文件。 附:申請材料具體要求: (1)表格內容不能缺項,字跡清楚 (2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份 (3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規(guī)范、有效 (二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 (1)核準受理后,25個工作日內藥檢部門實地檢查。 (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日 第三步 工商注冊 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復印件; 2、企業(yè)名稱預先核準通知書; 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明; 4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書; 5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名); 6、董事會決議(全體董事簽名); 7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章); 8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括: (1)任命書(國有獨資); (2)委派書(委派單位蓋章); (3)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明; (4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復印件; 9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告; 10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(附產(chǎn)權證復印件); 11、公司經(jīng)營范圍中,屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)審批項目的,提交有關部門的批準文件; 12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經(jīng)審批的,提交有關部門的批準文件; 13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。 辦理時間:材料齊全后,7個工作日 工本費:視注冊資金而定 第四步 機構代碼 所需材料: 1、營業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復印件) 2、法人代表身份證明 辦理時間:正常為5個工作日;加急為1個工作日 第五步 稅務登記 所需材料:與工商材料相同 另需: 1、稅務登記表4份 2、機構代碼證 以上材料需要2套 辦理時間:材料齊全15個工作 24小時免費咨詢電話:400-728-2217 魯老師:15921698178 姚老師:15026855978 上海璽行投資咨詢有限公司 公司地址:上海市浦東新區(qū)東方路1369號海富大廈6號7D室 咨詢熱線:400-728-2217 021-60649996 021-60649997 021-60649998 公司傳真:60649998-806 上海浦東三信國際總部園、浦東新區(qū)市民(大學生)創(chuàng)業(yè)基地:分別由上海市總部經(jīng)濟促進中心和浦東新區(qū)勞動和社會保障局、浦東新區(qū)人事局、共青團浦東新區(qū)區(qū)委批準同意的;園區(qū)主要從事:上海工商注冊代理、上海注冊公司代理、注冊香港公司、注冊外資公司、公司變更、年檢、代理記賬、驗資、增資、一般納稅人認定的政府招商企業(yè),園區(qū)位于上海浦東金橋金海路2588號,占地100畝,建筑面積5萬多平方米,總投資額5億元人民幣已建成投入使用。 入園政策 一、入園對象: 1、擬將總部設在上海的各地跨國公司、財團、集團。 2、擬在滬投資,有一定的注冊資本和繳稅規(guī)模的企業(yè)。 3、擬入駐展示中心、研發(fā)中心、營銷中心、辦公中心、財務結算中心為一體的低密度、智能化總部集群經(jīng)濟園。 4、應屆大學畢業(yè)生自主創(chuàng)業(yè)。 二、園區(qū)收費 1、園區(qū)辦公用房日租金1.80元/平米/天。 2、園區(qū)內物業(yè)服務費為每建筑平方米每月5.00元。 3、園區(qū)內寬帶使用費為每臺100元/月(用戶也可向電信或網(wǎng)通單獨申請,收費按其標準)。 4、園區(qū)內電費為每度1.00元/千瓦/時。 5、園區(qū)電話初裝費265元/門,接線費100元/門。 6、園區(qū)內企業(yè)電話費按電訊部門規(guī)定直付,帳單到戶。 7、園區(qū)內企業(yè)免水費(門面房除外)。 8、園區(qū)內企業(yè)免費停車一輛,具他車輛收費10元/天或200元/月。 園區(qū)還可提供創(chuàng)業(yè)企業(yè)前期的工商注冊,稅務登記等服務。中期的企業(yè)年檢變更、代理財務記帳、商標注冊等服務。孵化園企業(yè)出殼后與總部園政策過渡對接的后期服務。 三、大學生創(chuàng)業(yè)政策: 上海浦東三信國際總部園,浦東新區(qū)市民(大學生)創(chuàng)業(yè)基地是分別由上海市總部經(jīng)濟促進中心和浦東新區(qū)勞動和社會保障局、浦東新區(qū)人事局、共青團浦東新區(qū)區(qū)委批準同意的。 四、入園條件: 1、戶籍在浦東新區(qū)或就讀于浦東新區(qū)的各高校、高職應屆畢生現(xiàn)尚未就業(yè),其他區(qū)縣本科以上有自主創(chuàng)業(yè)意愿的大學生。 2、有浦東新區(qū)戶籍的失業(yè)、協(xié)保、農村富余人員。 3、上述對象在創(chuàng)業(yè)園區(qū)可享受政策扶持時間最長為2年。但2年后可轉入三信國際總部園繼續(xù)享受總部園的各項優(yōu)惠財稅政策。 優(yōu)惠政策: 在園區(qū)符合鼓勵自主創(chuàng)業(yè)的市民(大學生)可享有政府給予的創(chuàng)業(yè)前期扶持政策有; 一、大學生 1、1+1政策(即1名應屆大學帶動1名以上失業(yè)人員就業(yè)即可享受扶持政策) 2、租賃辦公用房最長2年100%的租金補貼。 3、免擔保貸款融資,貼息。 4、免收工商、稅務等注冊行政費用。 5、工商注冊資本可二年內分批到位(零注冊) 6、吸納錄用就業(yè)困難的失業(yè)、協(xié)保、農富人員一次性崗位補貼。 7、在同等條件下,上海笫二工業(yè)大學、杉達大學、上海金融學院大學生可優(yōu)先入園創(chuàng)業(yè)。 二、地方財政扶持政策; 1、年上交營業(yè)稅17.94%的返回優(yōu)惠。 2、年上交所得稅7.18%的返回優(yōu)惠。 3、年上交增值稅5.52%的返回優(yōu)惠。 4、吸納本市失業(yè)人員、協(xié)保人員和農村富余勞動力的”社保”補貼。(最長為二年)。 5、重大項目可一事一議。 三、市民 1、辦公經(jīng)營場地租金補貼。 2、無擔保小額貸款。(最高可達100萬元) 3、吸納錄用就業(yè)困難的失業(yè)、協(xié)保、農富人員一次性崗位補貼。 上海璽行投資咨詢有限公司
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